DONNÉES CLINIQUES

Données cliniques concernant iStent infiniteMD

Une thérapie intermédiaire qui excelle là où d’autres ont échoué

L’étude pivot prospective multicentrique de 12 mois portait sur des patients atteints d’un glaucome à angle ouvert, chez lesquels une intervention chirurgicale antérieure avait échoué. Ces patients ont reçu des implants iStent infiniteMD1

Notez que, chez les patients participants à cette étude, le glaucome était plus sévère et le fardeau du traitement préopératoire notablement plus lourd que chez les patients d’autres études pivots de CGMI par pontage trabéculaire.1,3,5

Informez-vous sur l'étude INTEGRITY

C’est la première étude multinationale prospective randomisée, à double insu, à comparer directement les systèmes iStent infiniteMD et Hydrus Microstent implantés lors d’interventions indépendantes.

En apprendre plus

Caractéristiques du patient moyen de l'étude pivot iStent infiniteMD:

Dans cette population difficile à traiter, les implants iStent infiniteMD ont malgré tout donné des résultats exceptionnels, démontrant une efficacité soutenue durant toute l'étude.1

* Réduction après 12 mois par rapport à la base, en prenant le même nombre de médicaments ou moins

Une innocuité sans compromis chez des patients difficiles à traiter, susceptibles de complications.

Au cours de l'étude pivot de 12 mois, on a noté une innocuité peropératoire et post-opératoire exceptionnelle chez des patients ayant eu 2 échecs de chirurgie filtrante au moins1,4:

Sécurité

Reportez-vous aux informations importantes sur la sécurité fournies dans les instructions d’utilisation pour une liste complète des événements indésirables post-opératoires.

 

  1. Glaukos, données internes
  2. Malihi M, Moura Filho ER, Hodge DO, Sit AJ. Long-term trends in glaucoma-related blindness in Olmsted County, Minnesota. Ophthalmology. 2014;121(1):134–41
  3. CyPass. Summary of safety and effectiveness data. Alcon Laboratories, Inc; 2016.
  4. iStent infinite. Instructions d’utilisation. Glaukos Corporation; 2022.
  5. Samuelson TW, Chang DF, Marquis R, et al. A Schlemm canal microstent for intraocular pressure reduction in primary open-angle glaucoma and cataract. Ophthalmology. 2019;126(1):29-37.

 

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