Reembolso

iStent inject® W CÓDIGOS DE REEMBOLSO: Orientações para provedores Brasil, Cirurgia Antiglaucomatosa Via Angular - ROL da ANS

Dispositivo/OPME:

Descrição: iStent inject® W Trabecular Micro-Bypass System

Indicação: O Sistema iStent inject® W tem como objetivo reduzir a pressão intraocular de forma segura e eficaz em pacientes diagnosticados com glaucoma primário de ângulo aberto leve a moderado que estão sendo submetidos a cirurgia de catarata concomitante para catarata visualmente significativa.

Dados Técnicos:

  • Número Registro ANVISA: 81456170004.
  • Implante Oftalmológico: 25351.125226/2023-68 Descrição do produto: iStent inject® W Trabecular Micro-Bypass System – Modelo G2W-BR
  • Apresentação: Sistema injetor de uso único contendo 2 stents intraoculares
  • Fabricante: Glaukos Corporation – EUA
  • 8028 – MATERIAL – Registro de Famílias de Material de Uso Médico Importado/0204278236
  • Código TUSS MATERIAIS: 102493812 – iStent TUSS MATERIALS code: 102493812 – iStent inject® W Trabecular Micro-Bypass System – inject® W Trabecular Micro-Bypass System – G2W-BR

Procedimento com cobertura obrigatória – ROL da ANS:

Descrição: Cirurgia antiglaucomatosa via angular, com implante de drenagem, por técnica minimamente invasiva.

Código: 3.03.10.17-2 RN: Resolução Normativa da ANS – RN n° 473 de 5/11/21 e Publicado no DOU em:
08/11/2021. DUT 149: CIRURGIA ANTIGLAUCOMATOSA VIA ANGULAR COM IMPLANTE DE STENT DE DRENAGEM POR TÉCNICA MINIMAMENTE INVASIVA

DUT nº 149-1: Cobertura obrigatória para o tratamento de pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto leve a moderado, que falharam ao uso de pelo menos um colírio para redução da pressão intraocular

Referência bibliográfica:

  1. Randomized Evaluation of the Trabecular Micro-Bypass Stent with Phacoemulsification in Patients with Glaucoma and Cataract. Thomas W. Samuelson, MD,1 L. Jay Katz, MD,2 Jeffrey M. Wells, PharmD,3 Vi-Jing Duh,
    PhD,4 Jane Ellen Giamporcaro, BS,3 for the US iStent Study Group*. Ophthalmology Volume 118, Number 3, March 2011
  2. A Glaukos fornece este guia de codificação apenas para fins informativos e está sujeito a alterações sem aviso prévio. Este guia não é uma instrução afirmativa, e é de responsabilidade dos prestadores, médicos e fornecedores, determinar e enviar códigos, encargos e dados apropriados para produtos, serviços, suprimentos, procedimentos ou tratamentos fornecidos ou prestados. Provedores, médicos e fornecedores devem entrar em contato com seus pagadores para obter informações específicas e atuais sobre suas políticas de codificação, cobertura e pagamento. Para obter informações mais detalhadas sobre o produto, incluindo indicações de uso, contra-indicações, efeitos, precauções e advertências, consulte as informações de prescrição do produto antes de usar. Estas informações destinam-se apenas a ajudar e orientar nas informações necessárias para submissão e aprovação do procedimento.

iStent inject® W Informações Importantes de Segurança

ADVERTÊNCIAS

O cirurgião deve realizar um exame de gonioscopia com lâmpada de fenda antes de levar um paciente à cirurgia para excluir anomalias congênitas do ângulo, incluindo sinéquias anteriores periféricas (PAS), rubeose e quaisquer outras anormalidades do ângulo que possam levar à colocação inadequada do stent e representam um perigo.

INFORMAÇÕES PARA MRI (Ressonância Magnética)

O iStent inject® W é condicional para RN(Ressonância Magnética), isto é, o dispositivo é seguro para ambiente específico de ressonância magnética; por favor, verifique as Informações detalhadas nas Instruções de Uso do produto

PRECAUÇÕES

O cirurgião deve monitorar o paciente no pós-operatório para a manutenção adequada da PIO. A segurança e a eficácia do iStent inject® W não foram estabelecidas como um alternativa ao tratamento primário do glaucoma com medicações em crianças, em olhos com trauma anterior significativo, segmento anterior anormal, inflamação crônica, cirurgia anterior de glaucoma (exceto SLT realizado acima de 90 dias do pré-operatório), glaucoma associado com doenças cardiovasculares, glaucoma pseudoexfoliativo, glaucoma pigmentar ou outro glaucoma de ângulo aberto secundário, olhos pseudofácicos, olhos fácicos sem cirurgias de catarata concomitante ou com cirurgia de catarata complicada, olhos medicados com PIO > 24mmHg ou olhos não medicados com PIO < 21mmHg ou > 36mmHg, ou para implantes com mais ou menos de dois stents.

EVENTOS ADVERSOS

Eventos adversos pós-operatórios comuns reportados no estudo pivotal do iStent inject® incluíram a obstrução do Stent (6.2%), inflamação intraocular (5,7% para o iStent inject® vs. 4,2% para a cirurgia de catarata isolada), intervenção cirúrgica secundária (5,4% vs. 5,0%) e perda de BCVA (acuidade visual melhor corrigida) ≥ 2 linhas ≥ 3 meses (2,6% vs. 4,2%)

CUIDADOS/ATENÇÃO

Veja as Instruções de Uso do produto para a lista completa sobre contraindicações, advertências, precauções e eventos adversos

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