SOLUÇÕES PARA PROVEDORES DE SAÚDE

iStent infinite®

Pode Ser Utilizado em Pacientes Sendo Submetidos à Cirurgia de Catarata ou Procedimento Isolado

iStent infinite® destina-se a reduzir a pressão intraocular de forma segura e eficaz em pacientes adultos diagnosticados com glaucoma primário de ângulo aberto, glaucoma pseudo-esfoliativo ou glaucoma pigmentar.
O dispositivo é seguro e eficaz quando implantado em combinação com ou sem cirurgia de catarata naqueles indivíduos que requerem redução da pressão intraocular e/ou se beneficiariam da redução da medicação para glaucoma.
O dispositivo também pode ser implantado em pacientes que continuam a apresentar pressão intraocular elevada apesar do tratamento prévio com medicamentos para glaucoma e/ou cirurgia convencional de glaucoma.

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Pode Ser Utilizado em Pacientes Sendo Submetidos à Cirurgia de Catarata ou Procedimento Isolado

O iStent infinite® proporciona versatilidade para tratar diferentes tipos de pacientes que falharam em intervenções clínicas e cirúrgicas anteriores, tanto em cirurgias combinadas com catarata ou em procedimentos isolados.

O Início da Revolução do Glaucoma Intervencional

Com 3 stents pré-carregados e anatomicamente desenhados em um sistema injetor, o iStent infinite® é projetado para:

  • Oferecer uma tecnologia poderosa para controle a longo prazo da PIO, 24 horas por dia, 7dias por semana, em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto, glaucoma pseudoesfoliativo ou glaucoma pigmentar1
  • Oferecer com segurança uma intervenção precoce no tratamento do glaucoma através de uma alternativa verdadeiramente microinvasiva aos medicamentos e procedimentos mais invasivos, ajudando a minimizar as crescentes taxas de não aderência dos pacientes e a progressão da doença
  • Restabelecer o fluxo fisiológico de saída, criando arcos de fluxo abrangendo até 8 horas (240°)1
  • Proporcionar versatilidade para tratar diversos tipos de pacientes

A ilustração não representa as estruturas anatômicas reais

LIBERE O FLUXO - RESTABELEÇA O SISTEMA DE DRENAGEM

A ilustração não representa as estruturas anatômicas reais

O iStent infinite® maximiza o fluxo de saída ao mesmo tempo em que minimiza o dano da anatomia natural, ocupando apenas 3% do canal de Schlemm e permanecendo, dessa forma, 97% intocável.

Isso, somado ao desenho do stent multidirecional patenteado, ajuda a resistência do bypass e restaura o fluxo fisiológico.

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Terapia Intermediária que se Destaca Onde Outros Tratamentos Falharam

No estudo prospectivo, multicêntrico, pivotal de 12 meses, pacientes com glaucoma de ângulo aberto que falharam com terapia cirúrgica anterior foram submetidos a implante de iStent infinite® em procedimento isolado1.

Apesar dessa população difícil de tratar, o iStent infinite® proporcionou resultados excepcionais demonstrando uma eficácia sustentada durante todo o estudo, bem como excepcional segurança intra e pós-operatória1.

Veja Dados Clínicos

 

Microcirurgia Com Elegância e Precisão

Um elegante sistema injetor desenvolvido com engenharia de precisão permite que você implante 3 stents de flange larga, anatomicamente desenhados para cobrir 180° do Canal de Schlemm.

Vantagens de se Usar os Dispositivos de Bypass Trabeculares da Glaukos durante a Cirurgia de Catarata:

Fluxo Otimizado

Três stents multidirecionais projetados para restabelecer o fluxo fisiológico de saída

Clinicamente Comprovado

Redução significativa da PIO em uma ampla variedade de estudos clínicos

Procedimento Elegante

Previsibilidade e precisão que auxiliam na sua prática clínica

Segurança Comprovada

Pefil de segurança similar ao da cirurgia de catarata isoladamente

Tudo isso com o excepcional suporte que você pode esperar da Glaukos

Explore os recursos para pacientes com glaucoma
Opções de Tratamento

O iStent infinite® está indicado para pacientes adultos com glaucoma primário de ângulo aberto que falharam
com terapia medicamentosa e cirúrgica anteriores. Através deste procedimento você pode oferecer aos seus pacientes um melhor controle da PIO e uma menor dependência do uso de medicações

Veja Website para Pacientes

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iStent infinite® Informações Importantes de Segurança

ADVERTÊNCIAS

O cirurgião deve realizar um exame de gonioscopia com lâmpada de fenda antes de levar um paciente à cirurgia para excluir anomalias congênitas do ângulo, incluindo sinéquias anteriores periféricas (PAS), rubeose e quaisquer outras anormalidades do ângulo que possam levar à colocação inadequada do stent e representam um perigo.

INFORMAÇÕES PARA MRI (Ressonância Magnética)

O iStent infinite® é condicional para RN (Ressonância Magnética), isto é, o dispositivo é seguro para ambiente específico de ressonância magnética; por favor, verifique as Informações detalhadas nas Instruções de Uso do produto

PRECAUÇÕES

O cirurgião deve monitorar o paciente no pós-operatório para a manutenção adequada da PIO. Três de um total de 61 participantes (4,9%) do estudo pivotal eram pacientes fácicos. Portanto, existe evidência insuficiente para se determinar o resultado clínico do dispositivo em pacientes fácicos vs. pacientes pseudofácios.

EVENTOS ADVERSOS

Eventos adversos pós-operatórios mais comuns reportados no estudo pivotal do iStent infinite® incluíram aumento da POI ≥ 10mmHg vs. PIO basal (8,2%), perda de BCVA (acuidade visual melhor corrigida) ≥ 2 linhas (11.5%), doença de superfície ocular (11,5%), inflamação perioperatória (6,6%), e perda de campo visual > 2 dB ( 6,6 % )

CUIDADOS/ATENÇÃO

Veja as Instruções de Uso do produto para a lista completa sobre contraindicações, advertências, precauções e eventos adversos.