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Produtos para Glaucoma

Nossa missão é transformar o tratamento de doenças oculares crônicas através de terapias inovadoras que forneçam soluções sustentáveis para necessidades clínicas importantes.

iStent inject ® Trabecular Micro-Bypass Insertion illustration.

iStent inject®

Um Minúsculo Implante.
Um Grande Impacto.

iStent inject ® Trabecular Micro-Bypass Insertion illustration.

O iStent inject® é um dos menores implantes médicos conhecidos para implante no corpo humano e pode efetivamente reduzir a PIO (pressão intraocular), um dos mais importantes fatores de risco para o glaucoma.

A Glaukos iniciou uma revolução na cirurgia e no tratamento do glaucoma com o desenvolvimento do primeiro dispositivo de Cirurgia Minimamente Invasiva para Glaucoma. Até o momento, tecnologias de micro-bypass trabecular desenvolvidas pela Glaukos, como o iStent® e o iStent inject®, foram implantadas em mais de 800.000 olhos em todo o mundo, com mais pacientes se beneficiando desses procedimentos todos os dias.

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iStent inject ® Trabecular Micro-Bypass Insertion illustration.

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iStent inject® W Informações Importantes de Segurança

ADVERTÊNCIAS

O cirurgião deve realizar um exame de gonioscopia com lâmpada de fenda antes de levar um paciente à cirurgia para excluir anomalias congênitas do ângulo, incluindo sinéquias anteriores periféricas (PAS), rubeose e quaisquer outras anormalidades do ângulo que possam levar à colocação inadequada do stent e representam um perigo.

INFORMAÇÕES PARA MRI (Ressonância Magnética)

O iStent inject® W é condicional para RN(Ressonância Magnética), isto é, o dispositivo é seguro para ambiente específico de ressonância magnética; por favor, verifique as Informações detalhadas nas Instruções de Uso do produto

PRECAUÇÕES

O cirurgião deve monitorar o paciente no pós-operatório para a manutenção adequada da PIO. A segurança e a eficácia do iStent inject® W não foram estabelecidas como um alternativa ao tratamento primário do glaucoma com medicações em crianças, em olhos com trauma anterior significativo, segmento anterior anormal, inflamação crônica, cirurgia anterior de glaucoma (exceto SLT realizado acima de 90 dias do pré-operatório), glaucoma associado com doenças cardiovasculares, glaucoma pseudoexfoliativo, glaucoma pigmentar ou outro glaucoma de ângulo aberto secundário, olhos pseudofácicos, olhos fácicos sem cirurgias de catarata concomitante ou com cirurgia de catarata complicada, olhos medicados com PIO > 24mmHg ou olhos não medicados com PIO < 21mmHg ou > 36mmHg, ou para implantes com mais ou menos de dois stents.

EVENTOS ADVERSOS

Eventos adversos pós-operatórios comuns reportados no estudo pivotal do iStent inject® incluíram a obstrução do Stent (6.2%), inflamação intraocular (5,7% para o iStent inject® vs. 4,2% para a cirurgia de catarata isolada), intervenção cirúrgica secundária (5,4% vs. 5,0%) e perda de BCVA (acuidade visual melhor corrigida) ≥ 2 linhas ≥ 3 meses (2,6% vs. 4,2%)

CUIDADOS/ATENÇÃO

Veja as Instruções de Uso do produto para a lista completa sobre contraindicações, advertências, precauções e eventos adversos

iStent® ISI
iStent inject® ISI
iStent inject® W ISI
iStent infinte® ISI

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