Dados Clínicos

Dados Clínicos para iStent infinite®

Terapia Intermediária que se Destaca Onde Outros Tratamentos Falharam

No estudo prospectivo, multicêntrico, pivotal de 12 meses, pacientes com glaucoma de ângulo aberto que falharam com terapia cirúrgica anterior foram submetidos ao implante de iStent infinite® em procedimento isolado.1

Importante observar que pacientes incluídos neste estudo apresentaram quantidade de
medicações pré-operatórias significativamente maior com glaucoma mais severo em comparação a outros estudos pivotais de MIGS trabeculares.1,3,5

Característica média dos pacientes do estudo Pivotal do iStent infinite®1:

Apesar dessa população difícil de tratar, iStent infinite® proporcionou resultados excepcionais demonstrando uma eficácia sustentada durante todo o estudo®1

* Reduções com as mesmas ou menos medicações aos 12 meses versus baseline

Segurança Excepcional e Pacientes Difíceis de Tratar e Propensos a Complicações

No estudo pivotal de 12 meses, foi demonstrada segurança intraoperatória e pós-operatória excepcionais entre pacientes com 2 ou mais falhas com cirurgias filtrantes1,4:

SEGURANÇA

Para uma lista completa de eventos adversos pós-operatórios, consulte as importantes informações de segurança nas Instruções de Uso do Produto.

 

  1. Glaukos Data on File
  2. Malihi M, Moura Filho ER, Hodge DO, Sit AJ. Long-term trends in glaucoma-related blindness in Olmsted County, Minnesota. Ophthalmology. 2014;121(1):134–41
  3. CyPass. Summary of safety and effectiveness data. Alcon Laboratories, Inc; 2016.
  4. iStent infinite. Instructions for use. Glaukos Corporation; 2022.
  5. Samuelson TW, Chang DF, Marquis R, et al. A Schlemm canal microstent for intraocular pressure reduction in primary open-angle glaucoma and cataract. Ophthalmology. 2019;126(1):29-37.

 

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