SOLUÇÕES PARA PROVEDORES DE SAÚDE

iStent inject® W

O iStent inject® W está indicado para uso em pacientes adultos com glaucoma primário de ângulo aberto leve a moderado em procedimento combinado com a cirurgia de catarata.

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Two iStent inject® W devices that use trabecular micro-bypass technology.
Two iStent inject® W devices that use trabecular micro-bypass technology.

Vantagens de se Usar os Dispositivos de Bypass Trabeculares da Glaukos durante a Cirurgia de Catarata:

Fluxo Otimizado

Dois stents multidirecionais projetados para restabelecer o fluxo fisiológico de saída

Clinicamente Comprovado

Redução significativa da PIO em uma ampla variedade de estudos clínicos1,2

Procedimento Elegante

Previsibilidade e precisão que auxiliam na sua prática clínica

Segurança Comprovada

Pefil de segurança similar ao da cirurgia de catarata isoladamente1

Tudo isso com o excepcional suporte que você pode esperar da Glaukos

iStent inject® Trabecular Micro-Bypass Instertion illustration.

Mecanismo de Ação: Restaurar o Fluxo Fisiológico Natural de Saída do Aquoso

iStent inject® Trabecular Micro-Bypass Instertion illustration.

O iStent inject® W cria duas passagens anatômicas na malha trabecular – a principal causa de resistência de saída do aquoso, resultando em fluxo multidirecional através do Canal de Schlemm. Consiste em um dos menores dispositivos médicos conhecidos para implante no corpo humano. E juntas, estas vantagens únicas fornecem excepcionais resultados em uma abordagem verdadeiramente microinvasiva.

iStent inject® Trabecular Micro-Bypass Instertion illustration.

Otimize o Fluxo de Saída com iStent inject® W

Os stents para micro-bypass trabeculares da Glaukos são implantados a uma distância de 2 a 3 horas relógio um do outro. Os stents são multidirecionais e juntos permitem acesso a múltiplos canais coletores criando arcos de fluxo que podem abranger uma área de 5 a 6 horas relógio. Os stents podem também restabelecer o fluxo em canais coletores anteriormente dormentes3

Priorizando Resultados Segurança

Com ênfase principal em maximizar benefícios e minimizar complicações a longo-prazo, o iStent inject® W é projetado para oferecer resultados ótimos após a cirurgia de catarata e muito mais:

  • Microinvasivo e neutro do ponto de vista refrativo
  • Utiliza a via convencional de saída do aquoso
  • Mantém intacta a anatomia natural, preservando opções de tratamento futuras incluindo dispositivos de sistema de liberação de drogas
  • Minimamente traumático para tecidos oculares delicados e sobressalentes de tecidos conjuntivais
  • Reduz o risco de hipotonia utilizando contra-pressão episcleral natural
  • Permite conduta pós-operatória similar ao procedimento de catarata

Elegância Excepcional. Inovação Avançada

O iStent inject® W é projetado através de engenharia para propiciar confiança e uma experiência cirúrgica diferenciada, em todos os procedimentos. Com um sistema injetor ergonômico e stent de flange larga de nova geração, o iStent inject® W permite otimizar a visualização do stent e de sua implantação, além de melhorar a previsibilidade do procedimento.

Explore os recursos para pacientes com glaucoma | Opções de Tratamento

iStent inject® W está indicado para uso em pacientes adultos com glaucoma primário de ângulo aberto que estarão sendo submetidos a procedimentos de catarata. Aproveitando as vantagens desta oportunidade única, você pode oferecer aos seus pacientes um melhor controle da PIO e uma redução da dependência do uso de medicações

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Micro-stents. Macro Eficácia

Veja os últimos dados clínicos e resultados dos pacientes. O iStent inject® W foi concebido através da tecnologia de micro-bypass trabecular do iStent inject®, o qual demonstrou eficácia através de uma ampla gama de estudos clínicos

Veja Dados Clínicos

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Referências

  • Samuelson TW, Sarkisian SR, Lubeck DM, et al. Prospective, randomized, controlled pivotal trial of an ab interno implanted trabecular micro-bypass in primary open-angle glaucoma and cataract. Ophthalmology. Jun 2019;126(6):811-821.
  • Hengerer FH, Auffarth GU, Riffel C, Conrad-Hengerer I. Prospective, non-randomized, 36-month study of second-generation trabecular micro-bypass stents with phacoemulsification in eyes with various types of glaucoma. Ophthalmol Ther. 2018 Dec;7(2):405-415.
  • Data on file, Glaukos Corporation

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iStent inject® W Informações Importantes de Segurança

ADVERTÊNCIAS

O cirurgião deve realizar um exame de gonioscopia com lâmpada de fenda antes de levar um paciente à cirurgia para excluir anomalias congênitas do ângulo, incluindo sinéquias anteriores periféricas (PAS), rubeose e quaisquer outras anormalidades do ângulo que possam levar à colocação inadequada do stent e representam um perigo.

INFORMAÇÕES PARA MRI (Ressonância Magnética)

O iStent inject® W é condicional para RN(Ressonância Magnética), isto é, o dispositivo é seguro para ambiente específico de ressonância magnética; por favor, verifique as Informações detalhadas nas Instruções de Uso do produto

PRECAUÇÕES

O cirurgião deve monitorar o paciente no pós-operatório para a manutenção adequada da PIO. A segurança e a eficácia do iStent inject® W não foram estabelecidas como um alternativa ao tratamento primário do glaucoma com medicações em crianças, em olhos com trauma anterior significativo, segmento anterior anormal, inflamação crônica, cirurgia anterior de glaucoma (exceto SLT realizado acima de 90 dias do pré-operatório), glaucoma associado com doenças cardiovasculares, glaucoma pseudoexfoliativo, glaucoma pigmentar ou outro glaucoma de ângulo aberto secundário, olhos pseudofácicos, olhos fácicos sem cirurgias de catarata concomitante ou com cirurgia de catarata complicada, olhos medicados com PIO > 24mmHg ou olhos não medicados com PIO < 21mmHg ou > 36mmHg, ou para implantes com mais ou menos de dois stents.

EVENTOS ADVERSOS

Eventos adversos pós-operatórios comuns reportados no estudo pivotal do iStent inject® incluíram a obstrução do Stent (6.2%), inflamação intraocular (5,7% para o iStent inject® vs. 4,2% para a cirurgia de catarata isolada), intervenção cirúrgica secundária (5,4% vs. 5,0%) e perda de BCVA (acuidade visual melhor corrigida) ≥ 2 linhas ≥ 3 meses (2,6% vs. 4,2%)

CUIDADOS/ATENÇÃO

Veja as Instruções de Uso do produto para a lista completa sobre contraindicações, advertências, precauções e eventos adversos