COBERTURA Y REEMBOLSO

iStent inject® W Cobertura y Reembolso:

Actualizado: March 21, 2025

La presente información puede sufrir cambios sin previo aviso.

Colombia

Indicaciones de uso para iStent inject® W

iStent inject® W Sistema de Micro Bypass Trabecular Modelo G2 W Pretende reducir de una forma segura y eficaz la presión intraocular en pacientes diagnosticados con glaucoma primario de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo o glaucoma pigmentario. El dispositivo es seguro y eficaz cuando es implantado en combinación con un procedimiento quirúrgico para eliminar las cataratas en aquellos sujetos que necesitan que se les reduzca la presión intraocular y/o que podrían beneficiarse de una reducción de la medicación administrada para el glaucoma. El dispositivo también puede ser implantado en pacientes que sigan teniendo una presión intraocular elevada a pesar de un tratamiento previo con medicamentos para el glaucoma y de una cirugía convencional para eliminar el glaucoma.

Opciones de Códigos para iStent inject® W

Códigos CUPS – Colombia

CÓDIGO CUPS DESCRIPCIÓN FINANCIAMIENTO
126703 INSERCION DE DISPOSITIVO VIA GONIOSCOPICA
Procedimiento consistente en colocar un dispositivo de drenaje (válvula, stent, implante o microimplante) a través de una incisión sobre la zona de filtración del ojo, el trabéculo, para facilitar la salida del humor acuoso para el tratamiento del glaucoma.		 Financiada UPC
Resolucion Minsalud 2336 de 2023

México

Indicaciones de uso para iStent inject® W

iStent inject® W Sistema de Micro Bypass Trabecular Modelo G2 W Pretende reducir de una forma segura y eficaz la presión intraocular en pacientes diagnosticados con glaucoma primario de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo o glaucoma pigmentario. El dispositivo es seguro y eficaz cuando es implantado en combinación con un procedimiento quirúrgico para eliminar las cataratas en aquellos sujetos que necesitan que se les reduzca la presión intraocular y/o que podrían beneficiarse de una reducción de la medicación administrada para el glaucoma. El dispositivo también puede ser implantado en pacientes que sigan teniendo una presión intraocular elevada a pesar de un tratamiento previo con medicamentos para el glaucoma y de una cirugía convencional para eliminar el glaucoma.

Opciones de Códigos para iStent inject® W

Códigos CPT®

CÓDIGO CUPS DESCRIPCIÓN
66991 Extracción de catarata extra capsular con inserción de prótesis de lente intraocular (procedimiento en 1 sola etapa), técnica manual o mecánica (ej. Irrigación y aspiración o facoemulsificación); con inserción de dispositivo de drenaje acuoso intraocular del segmento anterior (ej. Malla trabecular), sin reservorio extraocular, abordaje interno.

(Extracción de catarata más implante de válvula iStent)
66989 Extracción de catarata extra capsular con inserción de prótesis de lente intraocular (procedimiento en 1 sola etapa), técnica manual o mecánica (ej. Irrigación y aspiración o facoemulsificación), compleja, porque requiere del uso de técnicas y dispositivos que generalmente no se usan en la cirugía de catarata de rutina (ej. Dispositivo de expansión de iris, sutura de apoyo del lente intraocular, capsulorexis posterior primaria); con inserción de dispositivo de drenaje acuoso intraocular del segmento anterior (ej. Malla trabecular), sin reservorio extraocular, abordaje interno.

(Extracción de catarata compleja más implante de válvula iStent)
0671T Inserción de dispositivo de drenaje acuoso intraocular del segmento anterior en la Malla Trabecular, sin reservorio extraocular, abordaje interno.

(Implante de válvula iStent)

El procedimiento para el uso del Micro Bypass Trabecular debe ser reportado en el informe médico, en el que debe de reportarse la Descripción del Diagnóstico y los Códigos ICD-10 correspondientes a Glaucoma, y en su caso los de Catarata.

Clave Compendio Nacional de Insumos para la Salud (CNIS)

Clave CNIS DESCRIPCIÓN
060.506.4556 060.506.4556 Implante Intraocular. Aleación de titanio (Ti6Al4V ELI) recubierto con recubrimiento hidrófilo, un complejo compuesto de heparina. El stent presenta un diseño de dos piezas que miden 0.36 mm de diametro, 0.36 mm de altura y un diámetro interior de 80 µm. Este implante esta diseñado para su implantación en el canal de schlemm, creando una abertura patente en la red trabecular para restablecer el flujo fisiologico normal del humor acuoso. El stent esta montado en un dispositivo de insercion de un solo uso, diseñado para sujetar el implante y liberarlo una vez que ha sido insertado en el canal de schlemm. Cada implante intraocular se suministra esteril mediante radiacion gamma en un envase blister (solo el contenido interno de la bandeja blister son esteriles). Sistema para ojo izquierdo unido con dos insertadores desechable.
060.506.4564 060.506.4564 Implante Intraocular. Aleación de titanio (Ti6Al4V ELI) recubierto con recubrimiento hidrófilo, un complejo compuesto de heparina. El stent presenta un diseño de dos piezas que miden 0.36 mm de diametro, 0.36 mm de altura y un diámetro interior de 80 µm. Este implante esta diseñado para su implantación en el canal de schlemm, creando una abertura patente en la red trabecular para restablecer el flujo fisiologico normal del humor acuoso. El stent esta montado en un dispositivo de insercion de un solo uso, diseñado para sujetar el implante y liberarlo una vez que ha sido insertado en el canal de schlemm. Cada implante intraocular se suministra esteril mediante radiacion gamma en un envase blister (solo el contenido interno de la bandeja blister son esteriles). Sistema para ojo derecho unido con dos insertadores desechable.

Fecha de Publicación en el DOF: 06/09/2024 – https://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5738514&fecha=06/09/2024#gsc.tab=0
Archivo que contiene las claves utilizables del CUCoP*- https://upcp-compranet.hacienda.gob.mx/unidades_compradoras/CUCoP.html
(en la sección de Descargas)
*CUCoP: Clasificador Único de las Contrataciones Públicas.

E.E.U.U.

Indicaciones de uso para iStent inject® W

iStent inject® W Sistema de Micro Bypass Trabecular Modelo G2 W Pretende reducir de una forma segura y eficaz la presión intraocular en pacientes diagnosticados con glaucoma primario de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo o glaucoma pigmentario. El dispositivo es seguro y eficaz cuando es implantado en combinación con un procedimiento quirúrgico para eliminar las cataratas en aquellos sujetos que necesitan que se les reduzca la presión intraocular y/o que podrían beneficiarse de una reducción de la medicación administrada para el glaucoma. El dispositivo también puede ser implantado en pacientes que sigan teniendo una presión intraocular elevada a pesar de un tratamiento previo con medicamentos para el glaucoma y de una cirugía convencional para eliminar el glaucoma.

Opciones de Códigos para iStent inject®

Códigos CPT®1

CÓDIGO CPT DESCRIPCIÓN MODIFICADORES
66989 Extracción extracapsular de cataratas con inserción de prótesis intraocular (procedimiento de 1 etapa), técnica manual o mecánica (por ejemplo, irrigación y aspiración o facoemulsificación), compleja, que requiere dispositivos o técnicas no generalmente utilizados en la cirugía rutinaria de catarata (por ejemplo, dispositivo de expansión del iris, sutura de apoyo para lente intraocular o capsulorrexis posterior primaria) o realizado en pacientes en la etapa de desarrollo ambliogénico; con inserción de dispositivo intraocular de drenaje acuoso de segmento anterior (por ejemplo en la malla trabecular, supraciliares, supracoroideos), sin reservorio extraocular, abordaje interno, uno o más. -LT (lado izquierdo), o
-RT (lado derecho)
66991 Extracción extracapsular de cataratas con inserción de prótesis intraocular (procedimiento de 1 etapa), técnica manual o mecánica (por ejemplo, irrigación y aspiración o facoemulsificación); con inserción de dispositivo intraocular de drenaje acuoso de segmento anterior (por ejemplo, en la malla trabecular, supraciliares, supracoroideos), sin reservorio extraocular, abordaje interno, uno o más. -LT ((lado izquierdo), o
-RT (lado derecho)

Códigos de Diagnóstico

En todos los casos, es responsabilidad del proveedor informar el código de diagnóstico ICD-10-CM que describe con mayor precisión la condición del paciente.

Los siguientes códigos de diagnóstico ICD-10-CM describen condiciones que son consistentes con las indicaciones de uso aprobadas para iStent inject® W.

  • H40.1111 – Glaucoma primario de ángulo abierto, ojo derecho, estadio leve
  • H40.1112 – Glaucoma primario de ángulo abierto, ojo derecho, estadio moderado
  • H40.1121 – Glaucoma primario de ángulo abierto, ojo izquierdo, estadio leve
  • H40.1122 – Glaucoma primario de ángulo abierto, ojo izquierdo, estadio moderado
  • H40.1131 – Glaucoma primario de ángulo abierto, bilateral, estadio leve
  • H40.1132 – Glaucoma primario de ángulo abierto, bilateral, estadio moderado

Glaukos proporciona esta guía de codificación con fines informativos solamente y está sujeta a cambios sin previo aviso. Esta guía no es una instrucción afirmativa sobre qué códigos y modificadores usar para un servicio, suministro, procedimiento o tratamiento en particular y no constituye asesoramiento con respecto a la codificación, cobertura o pago de los productos Glaukos. Es responsabilidad de los médicos y proveedores determinar y presentar los códigos apropiados, cargos y modificadores para productos, servicios, suministros, procedimientos o tratamiento proporcionado o prestado. Los médicos y proveedores deben comunicarse con sus pagadores para obtener información específica y actualizada sobre sus políticas de codificación, cobertura y pago. Para obtener información más detallada sobre el producto, incluidas las indicaciones de uso, contraindicaciones, efectos, precauciones y advertencias, consulte las instrucciones de uso del producto (IFU) antes de su uso. La información proporcionada en este documento no tiene ninguna otra garantía o garantía de cualquier tipo, expresa o implícita, en cuanto a la integridad, exactitud o de otro modo.

  1. CPT is a registered trademark of the American Medical Association (AMA). Copyright 2022 AMA. All rights reserved.

iStent inject® W Información Importante de Seguridad

ADVERTENCIAS

Antes de la cirugía se debe realizar una gonioscopía para excluir anomalías congénitas del ángulo, PAS, rubeosis o condiciones que prohíban una visualización adecuada del ángulo que pueda llevar a una colocación inadecuada del stent.

INFORMACIÓN DE IMÁGEN POR RESONANCIA MAGNÉTICA (IRM)

El iStent inject® W es RM-Condicional, es decir, el dispositivo es seguro para su uso en un entorno de Resonancia Magnética bajo condiciones especificas; por favor vea las Instrucciones de Uso para más detalles.

PRECAUCIONES

El cirujano debe monitorear al paciente en el postoperatorio para mantener una PIO adecuada. La seguridad y eficacia de iStent inject® W no han sido establecidas como una alternativa al tratamiento primario del glaucoma con medicamentos en niños, en ojos con trauma previo significativo, segmento anterior anormal, inflamación crónica, cirugía previa de glaucoma (excepto SLT realizada > 90 días preoperatorio), glaucoma asociado a trastornos vasculares, glaucomas pseudoexfoliativos, pigmentarios u otros glaucomas secundarios de ángulo abierto, ojos pseudofáquicos, ojos fáquicos sin cirugía concomitante de catarata o con cirugía complicada de catarata, ojos con PIO medicada > 24 mmHg, PIO no medicada < 21 mmHg o > 36 mmHg, o para la implantación de más o menos de dos stents.

EVENTOS ADVERSOS

Los eventos adversos postoperatorios más comunes notificados en el estudio pivotal aleatorizado de iStent inject® incluyeron obstrucción del stent (6.2%), inflamación intraocular (5.7% para iStent inject® vs. 4.2% para la cirugía de catarata aislada), intervención quirúrgica secundaria (5.4% vs. 5.0%) y pérdida de 2 líneas de la AVMC a 3 meses (2.6% vs. 4.2%).

PRECAUCIÓN

La ley federal restringe este dispositivo a la venta a, o por orden de un médico. Por favor, vea las Instrucciones de Uso para una lista completa de contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos.

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