SOLUCIONES PARA LOS PROFESIONALES DE LA SALUD

iStent infinite®

El Sistema iStent infinite® Micro-Bypass Trabecular Modelo iS3 es un dispositivo implantable diseñado para reducir la presión intraocular (PIO) del ojo. Está indicado para su uso en pacientes adultos con glaucoma primario de ángulo abierto en los que el tratamiento médico y quirúrgico anterior ha fallado.

iStent infinite® puede ser utilizado en pacientes que se someten a cirugía de catarata o como un procedimiento independiente.

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El comienzo de la revolución del Glaucoma Intervencionista

Con 3 stents anatómicamente diseñados y precargados en un elegante sistema de inyección, iStent infinite® es la alternativa implantable diseñada para:

  • Proporcionar una tecnología potente para ofrecer un control de largo plazo, 24/7, de la PIO en pacientes con glaucoma en quienes han fallado otras intervenciones médicas y quirúrgicas anteriores1
  • Ofrecer el glaucoma intervencionista con seguridad, siendo una alternativa verdaderamente microinvasiva a los medicamentos y procedimientos más invasivos, ayudando a combatir las tasas de incumplimiento del paciente y la progresión de la enfermedad
  • Restaurar el flujo fisiológico rehabilitando hasta 8 horas (240°), minimizando el daño al tejido comparación con otros procedimientos MIGS1
  • Proporcionarle la versatilidad para tratar una gran variedad de pacientes

La ilustración no es representativa de las estructuras anatómicas reales.

Seguir el flujo - Rejuvenecer el sistema

La ilustración no es representativa de las estructuras anatómicas reales.

iStent infinite® está diseñado para maximizar el flujo de salida y minimizar la alteración de la anatomía natural del ojo, ocupando sólo el 3% del Canal de Schlemm, preservando el 97% del tejido.

Esto, junto con un diseño patentado de stents multidireccionales, crea una micro derivación que ayuda a evitar la resistencia y restaurar el flujo fisiológico.

La ilustración no es representativa de las estructuras anatómicas reales.

Terapia intermedia que sobresale donde otros tratamientos han fallado

En el estudio prospectivo, multicéntrico y pivotal a 12 meses, los pacientes con glaucoma de ángulo abierto en quienes había fallado una intervención quirúrgica previa, se sometieron a un implante iStent infinite®1.

A pesar de esta población difícil de tratar, iStent infinite® obtuvo resultados excepcionales, que demostraron una eficacia sostenida durante todo el curso del estudio, así como una seguridad excepcional intraoperatoria y postoperatoria1.

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Microcirugía de Precisión Elegante

Un sistema de inyección elegante y de alta ingeniería de precisión, le permite implantar 3 stents a lo largo de 180 grados del canal de Schlemm.

Principales ventajas de usar los dispositivos de microderivación trabecular de Glaukos:

Flujo de Salida Optimizado

Tres stents multidireccionales diseñados para restaurar el flujo de salida natural

Clínicamente Comprobado

Reducción significativa de la PIO en una amplia gama de estudios clínicos

Es un Procedimiento Elegante

Es un procedimiento predecible y preciso que satisfacen las necesidades de su práctica

Seguridad Demostrada

Perfil de seguridad similar a la cirugía de catarata

Todo con el excepcional servicio al cliente que usted espera de Glaukos

Explore materiales para pacientes sobre las opciones de tratamiento del glaucoma

iStent infinite® está indicado para su uso en pacientes adultos con glaucoma primario de ángulo abierto en los que el tratamiento médico y quirúrgico anterior ha fallado. Con este procedimiento, usted puede ser capaz de proporcionar a sus pacientes un mejor control de la PIO y una menor dependencia de los medicamentos.

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APOYO SOBRE REEMBOLSO Y COBERTURA

Soluciones de acceso a los mercados hechas a medida

¿Buscas información sobre reembolsos? Su representante de Glaukos le proporcionará soluciones de acceso al mercado estratégicas y confiables para todos los procedimientos y productos de Glaukos en el cuidado del glaucoma, la salud de la córnea y las enfermedades de la retina.

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RECURSOS PARA PROFESIONALES DE LA SALUD

Recursos para ayudarle a tomar decisiones informadas

Como líder de la industria – y fundador corporativo de los MIGS – tenemos la experiencia, las herramientas y la capacitación para facilitar la integración de nuestras tecnologías a su práctica, empezando con los recursos que ponemos a su disposición.

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Referencias

  • Glaukos Data on File.

iStent infinite® Información Importante de Seguridad

ADVERTENCIAS

Antes de la cirugía se debe realizar una gonioscopía para excluir anomalías congénitas del ángulo, PAS, rubeosis o condiciones que prohíban una visualización adecuada del ángulo que pueda llevar a una colocación inadecuada del stent.

INFORMACIÓN DE IMÁGEN POR RESONANCIA MAGNÉTICA (IRM)

El iStent infinite es RM-Condicional, es decir, el dispositivo es seguro para su uso en un entorno de Resonancia Magnética bajo condiciones especificas; por favor vea las Instrucciones de Uso para más detalles

PRECAUCIONES

El cirujano debe monitorear al paciente en el postoperatorio para mantener la PIO adecuada. Tres de los 61 participantes (4.9%) del estudio clínico pivotal eran pacientes fáquicos. Por lo tanto, no hay pruebas suficientes para determinar si el desempeño clínico del dispositivo puede ser diferente en los pacientes fáquicos versus los que pacientes pseudofáquicos

EVENTOS ADVERSOS

Los eventos adversos postoperatorios más comunes reportados en el estudio pivotal iStent infinite incluyeron aumento de la PIO ≥ 10 mmHg vs. PIA basal (8.2%), pérdida de AVMC de 2 líneas (11.5%), enfermedad de la superficie ocular (11.5%), inflamación perioperatoria (6.6%) y pérdida del campo visual de 2.5 dB (6.6%).

PRECAUCIÓN

La ley federal restringe este dispositivo a la venta a, o por orden de un médico. Por favor, vea las Instrucciones de Uso para una lista completa de contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos.

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