Soluciones para Prestadores de Servicios de Salud

Productos de Glaucoma

Nuestra misión es conservar la visión y calidad de vida de las personas con glaucoma mediante tecnologías a micro-escala que logran una reducción sustancial en la presión intraocular y reducen los riesgos y desafíos de las terapias tradicionales.

iStent®

Un Implante Diminuto.
Un Impacto Enorme.

iStent® es uno de los dispositivos médicos más pequeños que se implantan en el cuerpo humano. También, dio inicio a una revolución en la cirugía para glaucoma como el primer dispositivo quirúrgico mínimamente invasivo para el glaucoma. Hasta la fecha, iStent® ha sido implantado en más de 400,000 ojos en todo el mundo.

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iStent inject® W Información Importante de Seguridad

ADVERTENCIAS

Antes de la cirugía se debe realizar una gonioscopía para excluir anomalías congénitas del ángulo, PAS, rubeosis o condiciones que prohíban una visualización adecuada del ángulo que pueda llevar a una colocación inadecuada del stent.

INFORMACIÓN DE IMÁGEN POR RESONANCIA MAGNÉTICA (IRM)

El iStent inject® W es RM-Condicional, es decir, el dispositivo es seguro para su uso en un entorno de Resonancia Magnética bajo condiciones especificas; por favor vea las Instrucciones de Uso para más detalles.

PRECAUCIONES

El cirujano debe monitorear al paciente en el postoperatorio para mantener una PIO adecuada. La seguridad y eficacia de iStent inject® W no han sido establecidas como una alternativa al tratamiento primario del glaucoma con medicamentos en niños, en ojos con trauma previo significativo, segmento anterior anormal, inflamación crónica, cirugía previa de glaucoma (excepto SLT realizada > 90 días preoperatorio), glaucoma asociado a trastornos vasculares, glaucomas pseudoexfoliativos, pigmentarios u otros glaucomas secundarios de ángulo abierto, ojos pseudofáquicos, ojos fáquicos sin cirugía concomitante de catarata o con cirugía complicada de catarata, ojos con PIO medicada > 24 mmHg, PIO no medicada < 21 mmHg o > 36 mmHg, o para la implantación de más o menos de dos stents.

EVENTOS ADVERSOS

Los eventos adversos postoperatorios más comunes notificados en el estudio pivotal aleatorizado de iStent inject® incluyeron obstrucción del stent (6.2%), inflamación intraocular (5.7% para iStent inject® vs. 4.2% para la cirugía de catarata aislada), intervención quirúrgica secundaria (5.4% vs. 5.0%) y pérdida de 2 líneas de la AVMC a 3 meses (2.6% vs. 4.2%).

PRECAUCIÓN

La ley federal restringe este dispositivo a la venta a, o por orden de un médico. Por favor, vea las Instrucciones de Uso para una lista completa de contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos.

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