Konformitätserklärung

Erklärung gemäß dem California Health and Safety Code §119402(e) – August 2022

Als Teil unserer fortgesetzten Bemühungen im Bereich Konformität im Gesundheitswesen, hat Glaukos das Comprehensive Compliance Program („CCP“, Umfassendes Konformitätsprogramm) entwickelt, das im Hinblick auf das Verhindern und Entdecken von Verstößen konzipiert wurde. Im Einklang mit branchenüblicher Praxis und verschiedenen Regierungsleitlinien, haben wir unser CCP auf unser Unternehmen als hauptsächlich Hersteller medizinischer Geräte zugeschnitten. Die Medizinprodukteindustrie hat einen freiwilligen Ethik-Kodex, und Glaukos CCP wurde im Einklang damit entwickelt, genannt AdvaMed Code of Ethics on Interactions with Health Care Professionals (AdvaMed Code), aufgestellt. Der AdvaMed Code gleicht im Wesentlichen dem Pharmaceutical Research and Manufacturers of America Code on Interactions with Health Care Professionals, spiegelt aber die spezielle Interaktion zwischen Medizintechnikunternehmen und in den Heilberufen Tätigen wider.

Staatliche Normen zur Konformität im Gesundheitswesen erkennen an, dass selbst ein wirksames CCP eventuell nicht vollständig ungebührliches Verhalten einzelner Mitarbeiter verhindern kann. Im Wissen, dass Konformität ein dynamisches Konzept ist, prüft und aktualisiert Glaukos fortgesetzt sein CCP, um es zu verbessern. Daher nimmt das CCP in regelmäßigen Abständen Änderungen der Richtlinie und Herangehensweise auf, die die nachfolgende Entwicklung von neuen und aktualisierten Systemen und Prozessen erfordern.

Nach unserem bestem Wissen und Gewissen in Bezug auf das Verständnis der gesetzlichen Vorgaben haben wir ein CCP aufgestellt, das den Anforderungen des California Health and Safety Code §§119400 – 119402 entspricht, und wir sind in allen wesentlichen Belangen im Einklang mit unserem CCP in Bezug auf unser Unternehmen und unsere Geschäftstätigkeit im US-Bundesstaat California.

Wie in dem CCP beschrieben ist es möglich und wahrscheinlich, dass wir unser CCP laufend aktualisieren. Kopien dieser Erklärung und des CCP können von Glaukos unter der Telefonnummer 1-866-GLAUKOS, Durchwahl 330, bezogen werden.